קגרילינטייד היא תרופה שנמצאת במחקרים קליניים כמסייעת להורדה במשקל, והיא צפויה להינתן כחלק מתוכנית טיפול מותאמת אישית, הכוללת פיקוח רפואי ושינוי תזונתי לטובת הפחתת משקל לאורך זמן.
קגרילינטייד היא תרופה חדשנית, הראשונה מסוגה מבין משפחות התרופות לטיפול בהשמנה, המהווה נגזרת סינתטית של ההורמון אמילין (Amylin) אשר מופרש מתאי בטא בלבלב ביחד עם אינסולין.
התפקיד העיקרי של ההורמון אמילין בגוף הוא ויסות רמות הסוכר בדם ומניעת מצב של עלייה חדה שלהן לאחר ארוחות, ובהקשר זה הוא פועל בסינרגיה עם ההורמון אינסולין. בנוסף, ההורמון אמילין מעורב בהאטת קצב התרוקנות הקיבה, בוויסות התיאבון ובהגברת תחושת השובע לאחר ארוחות.
היעילות של קגרילינטייד כטיפול פוטנציאלי בהפחתת משקל נסמכת על מחקרים קליניים ראשוניים שהתוצאות המבטיחות שלהם פורסמו לאחרונה בכתב העת המדעי היוקרתי The Lancet.
במחקר קליני (פאזה 2) החוקרים ביקשו לבחון את היעילות של קגרילינטייד בחמישה מינונים שונים בהשוואה לחומר הפעיל לירגלוטייד (במינון 3 מ"ג) – עליו מבוססת התרופה לטיפול בהשמנה סקסנדה, ולפלסבו. משתתפי המחקר היו בוגרים (גיל 18 ומעלה) עם מדד מסת גוף (BMI) 30 ומעלה או BMI 27 ומעלה וחלקם סבלו מיתר לחץ דם או מעודף שומנים בדם.
המחקר ארך 26 שבועות ובסיומו נמצא כי מינון של 4.5 מ"ג קגרילינטייד בנטילה חד שבועית בהזרקה תרם לירידה הגדולה ביותר במשקל: הפחתה של 10.8% ממשקל הגוף. בהשוואה לכך, נטילת קגרילינטייד 3 מ"ג למשך תקופת המחקר הביאה להשלת 9% ממשקל הגוף.
במחקר הקליני השני (מחקר פאזה 1b) החוקרים ערכו השוואה בין יעילות הטיפול בחומר הפעיל שבתרופת ההרזיה וויגובי (סמגלוטייד במינון 2.4 מ"ג), לבין השילוב של סמגלוטייד עם קגרילינטייד בשלושה מינוני נטילה שונים. במחקר זה השתתפו בוגרים מגיל 18 ומעלה בעלי מדד מסת גוף (BMI) 27 – 39.9 שלא סבלו ממחלות רקע. מלבד נטילת הטיפול התרופתי המשתתפים לא נדרשו לצרוך תזונה דלת קלוריות או להגביר את הפעילות הגופנית.
תוצאות המחקר הראו כי לנטילת קגרילינטייד בשילוב עם סמגלוטייד 4.2 מ"ג היתה יעילות גבוהה יותר בהפחתת משקל בהשוואה לסמגלוטייד לבד. מבחינת מינון הנטילה היעיל ביותר, נמצא כי 2.4 מ"ג קגרילינטייד בשילוב עם סמגלוטייד 4.2 מ"ג (ווגובי) תרם להפחתה הגבוהה יותר ממשקל הגוף שעמדה על 17.1%.
השיטה היעילה ביותר לירידה במשקל באמצעות תרופות היא טיפול מותאם אישית, בליווי ומעקב של צוות מומחים רב מקצועי.
מחקרים [4,5] קליניים שונים שנעשו בשנים האחרונות הוכיחו כי הטיפול האפקטיבי ביותר לירידה במשקל הינו שילוב בין התאמה אישית של תרופות מתאימות במינון משתנה, לרבות שילובי תרופות, לבין ליווי רפואי ומעקב תזונתי של תזונאי קליני במסגרת טיפולית קבועה. תהליך כזה מעלה משמעותית את היענות המטופלים לטיפול ומסייע בשמירה על תוצאות הירידה במשקל לטווח ארוך.
המרכז לטיפול בהשמנה מציע תכנית היקפית רב-תחומית לירידה במשקל במשולב עם טיפול תרופתי. תכנית זו כוללת:
לאחר אישור התרופה ייקבע המינון המיטבי לטיפול
התרופה צפויה להינתן בהזרקה, פעם בשבוע
על פי המידע המחקרי שנצבר עד כה, תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של קגרלינטייד כללו בחילות, הקאות ותגובה מקומית באזור ההזרקה.
חשוב לזכור כי הרופא המטפל, בפרט אם הוא מתמקצע בתחום הטיפול בהשמנת יתר, יוכל לייעץ כיצד ניתן להפחית משמעותית ואף למנוע את תופעות הלוואי של הטיפול התרופתי. התאמה דינמית, בזמן אמת, של הטיפול התרופתי הכוללת שינוי מינון ופיקוח על שילוב עם תרופות אחרות, יכולה להגביר את ההיענות של כל מטופל לטיפול, ולהפחית משמעותית את אחוזי המטופלים שנושרים מהטיפול.
יפורטו בעלון התרופה בתום שלב המחקרים הקליניים
המידע המופיע בדף זה אינו מהווה תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופה יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.
