מסימבה / קונטרייב

מסימבה / קונטרייב – תרופה לטיפול בהשמנת יתר

מסימבה / קונטרייב היא כמוסה הרשומה בארה"ב להורדה במשקל ופועלת במנגנון משולב של הפחתת תיאבון והעלאה של שריפת קלוריות, ובנוסף ויסות של "מערכת התגמול" במוח. ע"י כך התרופה מסייעת לשלוט בתשוקה ובחשקים למזונות כגון סוכרים ושומנים. מסימבה אינה רשומה בישראל וניתנת תחת אישור מיוחד.

קריטריונים לקבלת התרופה
  • גיל 18 ומעלה
  • ערך BMI (חישוב מסת גוף) של 30 ומעלה המוגדר כמצב של השמנת יתר חמורה
  • ערך BMI (חישוב מסת גוף) של 27 ומעלה המוגדר כמצב של עודף משקל, אולם רק אם קיים בנוסף גורם סיכון אחד לפחות הקשור להשמנת יתר, כגון  סוכרת, לחץ דם גבוה, רמות גבוהות של שומנים בדם ועוד
לבדיקת התאמה לטיפול תרופתי (מחשבון BMI)
שם התרופה
קונטרייב (Contrave®)
צורת מתן התרופה
Contrave מבוססת על כמוסות שלוקחים אותן על קיבה ריקה, פעם ביום בלבד.
החומר הפעיל בתרופה
Contrave מכילה שני חומרים פעילים: נלטרקסון (Naltrexone) ובופרופיון (Bupropion) בשחרור מושהה
החברה המייצרת את התרופה
Nalpropion Pharmaceuticals
מדיניות ייצור תרופה
התרופה מיוצרת בארה"ב
מתי התרופה אושרה לשימוש
קונטרייב עדיין אינה מאושרת בישראל (המידע נכון לשנת 2022).
האם צריך מרשם
כן, נטילת קונטרייב מצריכה מרשם רפואי וטופס 29 ג' (כמפורט בהמשך)
למה מיועדת התרופה
Contrave היא תרופה הניתנת לשם ירידה במשקל
כיצד משתמשים בתרופה
Contrave ניתנת כחלק מתוכנית טיפול מותאמת אישית, שכוללת בנוסף לטיפול התרופתי גם שינוי תזונתי ופעילות גופנית על פי הצורך
לא מדובר רק בכוח רצון. מדובר במדע!
מחקרים מוכיחים:
% 0
מהמטופלים שנטלו קונטרייב בצד שינוי תזונתי הפחיתו 5% ויותר ממשקלם לאחר שנה
% 0
ירידה בסיכון להתפתחות סוכרת סוג 2 אצל אנשים עם עודף משקל המורידים 5% ממשקל הגוף
% 0
ירידה בהמוגלובין המסוכרר A1c בקרב נוטלי Contrave

מהי דרך הפעולה של מסימבה / Contrave בגוף?

Contrave מכילה בתוכה שילוב של שני רכיבים פעילים ושניהם מאושרים על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשימוש תרופתי. החומר הפעיל בופרופיון מעלה את הפעילות במוח של המוליך העצבי דופמין, דבר המוביל להפחתת התיאבון ולעלייה בהוצאה האנרגטית (שריפת קלוריות) דרך השפעה על הפעילות של נוירונים בשם POMC (pro-opiomelanocortin). החומר הפעיל נלטרקסון מגביר עוד יותר את הפעילות של הנוירונים מסוג POMC והשילוב של שני החומרים הפעילים תורם לוויסות של 'מערכת התגמול' המזו-לימבית במוח. זוהי מערכת מוחית המבוססת על המוליך העצבי דופמין הקשורה בין היתר להנאה ממזון וחומרים ממכרים. באופן זה התרופה מסייעת לשלוט בתשוקה, בכמיהה ובחשקים למזונות מסוימים, כגון סוכרים ושומנים, וכן לשלוט באכילת יתר

הייחודיות של Contrave הוא בשילוב בין שני חומרים פעילים שפועלים במנגנוני פעולה שונים לדיכוי התיאבון, הגדלת ההוצאה האנרגטית ושליטה על החשק לאכול. 

בנוסף, לחומרים הפעילים יש מנגנון שחרור מושהה שבדרך כלל מאפשר נטילה של כמוסה אחת בלבד ביום.

נגן וידאו

מהו הבסיס המדעי ליעילות של מסימבה / Contrave?

יעילות ובטיחות התרופה נחקרו במספר מחקרים קליניים רבי משתתפים וארוכי טווח:

1. מחקר COR-1: כל המשתתפים הונחו לצרוך דיאטה מופחתת קלוריות, להגביר את הפעילות הגופנית ולקבל ייעוץ פסיכולוגי-התנהגותי: 

  • נמצא כי בתום 56 שבועות 62% מהנחקרים שנטלו קונטרייב הפחיתו 5% ומעלה ממשקלם לעומת 23% בלבד מנוטלי הפלסבו.
    Contrave (bupropion/naltrexone) dosing, indications, interactions, adverse effects, and more
  • הירידה הממוצעת במשקל של נוטלי קונטרייב היתה 8.2% לעומת ירידה ממוצעת של 1.8% בקרב נוטלי הפלסבו (כלומר הבדל של פי 4 לטובת קבוצת הקונטרייב).
  • הירידה בהיקף המותניים היתה משמעותית גדולה יותר בקרב נוטלי Contrave בהשוואה לפלסבו
  • הירידה במשקל באמצעות קונטרייב השפיעה לטובה על מדדים מטבוליים נוספים כמו רמות השומנים בדם, לחץ הדם וקצב הלב

2. מחקר  COR-BMOD  (Behavioral Modifications): מחקר שבחן את יעילות הטיפול בקונטרייב יחד עם תוכנית  רב-תחומית מותאמת אישית שכללה ליווי מקצועי תזונתי, ליווי פסיכולוגי ובניית תוכנית אישית לפעילות גופנית.  

  • נמצא כי בתום 56 שבועות 80% מהמשתתפים שנטלו Contrave הפחיתו 5% ומעלה ממשקלם, לעומת רק 60% מנטלי הפלסבו שהשילו 5% ומעלה ממשקלם בהתבסס על הליווי הרב תחומי. כלומר ליווי מקצועי רב-תחומי משפר משמעותית את תוצאות הטיפול התרופתי.
  • הירידה הממוצעת במשקל הגוף של נוטלי קונטרייב היתה 11.5%, לעומת ירידה של 7.3% של נוטלי הפלסבו.
  • הירידה בהיקף המותניים היתה משמעותית גדולה יותר בקרב נוטלי קונטרייב
  • הירידה במשקל באמצעות Contrave השפיעה לטובה על מדדים מטבוליים נוספים כמו רמות השומנים בדם, לחץ הדם וקצב הלב

3. מחקר COR-Diabetes: מחקר שבחן את יעילות הטיפול בקונטרייב למשך 56 שבועות בקרב משתתפים עם השמנת יתר או עודף משקל ובנוסף סוכרת סוג 2 (חלקם בנוסף עם יתר לחץ דם ויתר שומנים בדם). 

  • נמצא כי יותר מטופלים (36%) השיגו ירידה של 5% ומעלה ממשקל הגוף בנטילת קונטרייב לעומת קבוצת הפלסבו (18%) 
  • מטופלי Contrave הפחיתו יותר ממשקלם (3.7%-) לעומת נוטלי הפלסבו (1.7%-)
  • נצפתה גם ירידה משמעותית בערכי ההמוגלובין המסוכרר A1c בקרב נוטלי קונטרייב (-0.6%) בהשוואה לפלסבו (-0.1%).

הגישה הרב תחומית לטיפול בהשמנה

השיטה היעילה ביותר לירידה במשקל באמצעות תרופות היא טיפול מותאם אישית, בליווי ומעקב של צוות מומחים רב מקצועי.

מחקרים [4,5] קליניים שונים שנעשו בשנים האחרונות הוכיחו כי הטיפול האפקטיבי ביותר לירידה במשקל הינו שילוב בין התאמה אישית של תרופות מתאימות במינון משתנה, לרבות שילובי תרופות, לבין ליווי רפואי ומעקב תזונתי של תזונאי קליני במסגרת טיפולית קבועה. תהליך כזה מעלה משמעותית את היענות המטופלים לטיפול ומסייע בשמירה על תוצאות הירידה במשקל לטווח ארוך.

המרכז לטיפול בהשמנה מציע תכנית היקפית רב-תחומית לירידה במשקל במשולב עם טיפול תרופתי. תכנית זו כוללת:

טיפול משולב

לחצו לקריאה
כדי להעלות את האפקטיביות של הטיפול ולהשיג תוצאות מקסימליות במינימום זמן, ד"ר רז עשוי לשלב את התרופה יחד עם תרופות הרזייה נוספות שפועלות במנגנוני פעולה אחרים, ולבצע שינויים במינוני התרופות בהתאם לצרכי הטיפול. המרכז לטיפול בהשמנה מציע תרופות חדשניות ייחודיות שנמצאות בקידמת המדע בתחום הירידה במשקל ואנחנו מתמחים בתפירת פרוטוקול טיפולי שמסתייע בשילובי תרופות לטובת השגת תוצאות מהירות באופן בטיחותי.

אבחון

לחצו לקריאה
האבחון כולל בדיקה גופנית מקיפה, מדידת היקפים, משקל, קצב חילוף חומרים, מאזן מים, מסה ואחוזי שומן ושריר בגוף, כל זאת באמצעות טכנולוגיה מתקדמת בשיטת מוליכות חשמלית. כל מטופל ומטופלת עוברים תשאול מוקפד לצורך הבנת המצב הגופני והנפשי, ההיסטוריה הרפואית, מחלות רקע וטיפול תרופתי כרוני, לצורך תפירת תכנית טיפול מותאמת אישית.

הדרכה אישית

לחצו לקריאה
הדגמה והדרכה כיצד ליטול את התרופה להורדה במשקל וכיצד להעלות את המינון בהדרגה ע"פ הצורך כדי למקסם תוצאות במינימום זמן.

מעקב אישי

לחצו לקריאה
ד"ר רז נמצא בקשר אישי עם כל מטופל ומטופלת לכל אורך שלבי הטיפול. כל מטופל מגיע לפגיעות ייעוץ חודשיות שבמסגרתן מתבצעות התאמות לטובת המשך טיפול מיטבי והמרכז זמין 24/7 לצורך מענה וטיפול בשאלות שונות בזמן אמת. בכל שלב שבו נתקל המטופל בשאלה, בעיה, חשש או תופעת לוואי הוא מוזמן ליצור קשר ישיר עם המרכז לטיפול בהשמנה ולקבל מענה מיידי ללא דיחוי. המטופלים יכולים לעקוב אחר התיק האישי שלהם באפליקציה ייעודית של המרכז המספקת עדכונים שוטפים בזמן אמת לגבי מצבם של כל מטופל ומטופל.

הפחתת תופעות לוואי

לחצו לקריאה
כל תרופה עלולה לגרום גם לתופעות לוואי, לצד הטיפול המיטיב. מטופלים רבים כבר ניסו בעבר טיפול תרופתי לירידה במשקל אבל נשרו בשל תופעות לוואי שלא אוזנו בצורה נכונה. אצלנו במרכז לטיפול בהשמנה שמים דגש על התאמת המינון המדויק של התרופה הנכונה למטופל, בצד שינויים תזונתיים ומעקב קבוע. הניסיון הקליני מלמד כי התאמה דינמית של הטיפול התרופתי תוך שינוי מינון בעת הצורך והקפדה על שילובים נכונים עם תרופות אחרות, עשוי למנוע או למזער את תופעות הלוואי. בנוסף, המרכז עומד לרשות המטופלים בזמינות של 24/7 כך שכל תופעת לוואי תטופל מיידית, בזמן אמת.

רצף טיפולי

ממש כמו בכל טיפול רפואי, גם תהליך ירידה במשקל בסיוע תרופות חייב להתבצע באופן רצוף כשגרה. אחד האתגרים בתחום הזה הוא היענות המטופלים ויכולת ההתמדה שלהם בכל טיפול, כך גם בטיפול תרופתי לירידה במשקל. המעקב הצמוד במרכז לטיפול בהשמנה תוך ליווי אישי, ניטור תופעות לוואי ותמיכה נפשית מגביר את ההיענות של כל מטופל לטיפול, ומפחית משמעותית את אחוזי הנושרים מהטיפול.

תכנית תזונתית בליווי אישי

לחצו לקריאה
מטופלי המרכז מקבלים ייעוץ, טיפול וליווי שוטף על ידי תזונאי/ת קליני/ת תוך התאמת תוכנית תזונה אישית שתתייחס למכלול ההיבטים המרכיבים את חיי המטופל, ללא מניעה של מאכלים אהובים. יתרה מכך, תהליך דיאטה איננו מתחיל ונגמר בתפריט - אנחנו במרכז שמים דגש לא רק על ה"מה" אלא על ה"איך". חשוב לנו שהמטופלים יקבלו כלים התנהגותיים מעשיים שיעזרו להם להסתגל בצורה אופטימלית לטיפול התרופתי, על מנת שיוכלו לחזור להתנהלות על פי מנגנון הרעב והשובע הפנימי שלהם. כך, כאשר הגוף שבע ורגוע לאורך כל התהליך, ניתן יהיה להשיג שינוי משמעותי במשקל ולשמור עליו לאורך זמן.

כותרת אלמנט

לחצו לקריאה
רבים מהמטופלים מגיעים אלינו שבעי אכזבות ומתוסכלים מתהליכים קודמים שנכשלו. חלק מהם מגיעים אחר ייאוש וקטני אמונה בכוחם לשמור על תוצאות הטיפול - מוצלח ככל שיהיה. כאן אנחנו נכנסים. אנחנו מקפידים על מתן סל של כלים ליישום במסגרת אורח החיים, שיסייעו לכם לשמור על משקל תקין לאורך זמן, שיימשך גם לאחר סיום הטיפול במרפאה. הטיפול במרכז הרפואי להשמנה הוא הצעד הראשון שלכם בדרך לחיים בריאים יותר במשקל תקין.
שאלות נפוצות

עם תחילת הטיפול, הרופא יקבע בכל שבוע את מינון הנטילה של קונטרייב.

יש ליטול קונטרייב פעם ביום, רצוי בשעה קבועה.

כמו עם כל תרופה, גם לטיפול בקונטרייב עלולות להיות תופעות לוואי, אולם מרביתן מתונות והן חולפות תוך מספר ימים-שבועות. תופעות הלוואי הנפוצה ביותר היא בחילות. תופעות לוואי אפשריות נוספות עשויות לכלול הקאות, כאבי ראש, סחרחורות, נדודי שינה, עצירות או שלשול ויובש בפה. 

חשוב לזכור כי הרופא המטפל, בפרט אם הוא מתמקצע בתחום הטיפול בהשמנה, יוכל לייעץ כיצד ניתן להפחית משמעותית ואף למנוע את תופעות הלוואי של הטיפול התרופתי. התאמה דינמית, בזמן אמת, של הטיפול התרופתי הכוללת שינוי מינון ופיקוח על שילוב עם תרופות אחרות, יכולה להגביר את ההיענות של כל מטופל לטיפול, ולהפחית משמעותית את אחוזי המטופלים שנושרים מהטיפול.

תופעות לוואי נדירות עשויות לכלול עלייה בלחץ הדם, עלייה בקצב הלב, עלייה בלחץ התוך עיני, פגיעה בכבד ולעיתים מחשבות אובדניות ופרכוסים.   

Contrave אסורה לנטילה על ידי אנשים עם יתר לחץ דם שלא ניתן לאזן אותו תרופתית ולאילו  הסובלים מפרכוסים. כמו כן, Contrave אסורה לנטילה במשולב עם תרופות נוגדות דיכאון ממשפחת מעכבי MAO , תרופות המכילות אופיואידים ותרופות המכילות את החומר הפעיל בופרופריון. בקרב אנשים המטופלים באינסולין או בתרופות להורדת סוכר, עשוי הרופא לשנות את  מינוני התרופות בהתאם לצורך.בתקופות של תחילת הטיפול והעלאת מינונים חשוב לבצע מעקב של קצב הלב.
מחיר קונטרייב בארה"ב 310 $ לאריזה. התרופה עדיין לא אושרה לשימוש בישראל. אולם ניתן להשיג את Contrave בארץ באמצעות מרשם רופא והגשת טופס  29ג' למשרד הבריאות על ידי הרופא המטפל, כדי לקבל אישור מיוחד לשימוש בתרופה.

המידע המופיע בדף זה אינו מהווה תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופה יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.