מסימבה / קונטרייב

מסימבה / קונטרייב – תרופה לטיפול בהשמנת יתר

מסימבה / קונטרייב היא כמוסה הרשומה בארה"ב להורדה במשקל ופועלת במנגנון משולב של הפחתת תיאבון והעלאה של שריפת קלוריות, ובנוסף ויסות של "מערכת התגמול" במוח. ע"י כך התרופה מסייעת לשלוט בתשוקה ובחשקים למזונות כגון סוכרים ושומנים. מסימבה אינה רשומה בישראל וניתנת תחת אישור מיוחד.

קריטריונים לקבלת התרופה
  • גיל 18 ומעלה
  • ערך BMI (חישוב מסת גוף) של 30 ומעלה המוגדר כמצב של השמנת יתר חמורה
  • ערך BMI (חישוב מסת גוף) של 27 ומעלה המוגדר כמצב של עודף משקל, אולם רק אם קיים בנוסף גורם סיכון אחד לפחות הקשור להשמנת יתר, כגון  סוכרת, לחץ דם גבוה, רמות גבוהות של שומנים בדם ועוד
לבדיקת התאמה לטיפול תרופתי (מחשבון BMI)
שם התרופה
קונטרייב (Contrave®)
צורת מתן התרופה
Contrave מבוססת על כמוסות שלוקחים אותן על קיבה ריקה, פעם ביום בלבד.
החומר הפעיל בתרופה
Contrave מכילה שני חומרים פעילים: נלטרקסון (Naltrexone) ובופרופיון (Bupropion) בשחרור מושהה
החברה המייצרת את התרופה
Nalpropion Pharmaceuticals
מדיניות ייצור תרופה
התרופה מיוצרת בארה"ב
מתי התרופה אושרה לשימוש
קונטרייב עדיין אינה מאושרת בישראל (המידע נכון לשנת 2022).
האם צריך מרשם
כן, נטילת קונטרייב מצריכה מרשם רפואי וטופס 29 ג' (כמפורט בהמשך)
למה מיועדת התרופה
Contrave היא תרופה הניתנת לשם ירידה במשקל
כיצד משתמשים בתרופה
Contrave ניתנת כחלק מתוכנית טיפול מותאמת אישית, שכוללת בנוסף לטיפול התרופתי גם שינוי תזונתי ופעילות גופנית על פי הצורך
לא מדובר רק בכוח רצון. מדובר במדע!
מחקרים מוכיחים:
% 0
מהמטופלים שנטלו קונטרייב בצד שינוי תזונתי הפחיתו 5% ויותר ממשקלם לאחר שנה
% 0
ירידה בסיכון להתפתחות סוכרת סוג 2 אצל אנשים עם עודף משקל המורידים 5% ממשקל הגוף
% 0
ירידה בהמוגלובין המסוכרר A1c בקרב נוטלי Contrave

מהי דרך הפעולה של מסימבה / Contrave בגוף?

Contrave מכילה בתוכה שילוב של שני רכיבים פעילים ושניהם מאושרים על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשימוש תרופתי. החומר הפעיל בופרופיון מעלה את הפעילות במוח של המוליך העצבי דופמין, דבר המוביל להפחתת התיאבון ולעלייה בהוצאה האנרגטית (שריפת קלוריות) דרך השפעה על הפעילות של נוירונים בשם POMC (pro-opiomelanocortin). החומר הפעיל נלטרקסון מגביר עוד יותר את הפעילות של הנוירונים מסוג POMC והשילוב של שני החומרים הפעילים תורם לוויסות של 'מערכת התגמול' המזו-לימבית במוח. זוהי מערכת מוחית המבוססת על המוליך העצבי דופמין הקשורה בין היתר להנאה ממזון וחומרים ממכרים. באופן זה התרופה מסייעת לשלוט בתשוקה, בכמיהה ובחשקים למזונות מסוימים, כגון סוכרים ושומנים, וכן לשלוט באכילת יתר

הייחודיות של Contrave הוא בשילוב בין שני חומרים פעילים שפועלים במנגנוני פעולה שונים לדיכוי התיאבון, הגדלת ההוצאה האנרגטית ושליטה על החשק לאכול. 

בנוסף, לחומרים הפעילים יש מנגנון שחרור מושהה שבדרך כלל מאפשר נטילה של כמוסה אחת בלבד ביום.

נגן וידאו

מהו הבסיס המדעי ליעילות של מסימבה / Contrave?

יעילות ובטיחות התרופה נחקרו במספר מחקרים קליניים רבי משתתפים וארוכי טווח:

1. מחקר COR-1: כל המשתתפים הונחו לצרוך דיאטה מופחתת קלוריות, להגביר את הפעילות הגופנית ולקבל ייעוץ פסיכולוגי-התנהגותי: 

  • נמצא כי בתום 56 שבועות 62% מהנחקרים שנטלו קונטרייב הפחיתו 5% ומעלה ממשקלם לעומת 23% בלבד מנוטלי הפלסבו.
    Contrave (bupropion/naltrexone) dosing, indications, interactions, adverse effects, and more
  • הירידה הממוצעת במשקל של נוטלי קונטרייב היתה 8.2% לעומת ירידה ממוצעת של 1.8% בקרב נוטלי הפלסבו (כלומר הבדל של פי 4 לטובת קבוצת הקונטרייב).
  • הירידה בהיקף המותניים היתה משמעותית גדולה יותר בקרב נוטלי Contrave בהשוואה לפלסבו
  • הירידה במשקל באמצעות קונטרייב השפיעה לטובה על מדדים מטבוליים נוספים כמו רמות השומנים בדם, לחץ הדם וקצב הלב

2. מחקר  COR-BMOD  (Behavioral Modifications): מחקר שבחן את יעילות הטיפול בקונטרייב יחד עם תוכנית  רב-תחומית מותאמת אישית שכללה ליווי מקצועי תזונתי, ליווי פסיכולוגי ובניית תוכנית אישית לפעילות גופנית.  

  • נמצא כי בתום 56 שבועות 80% מהמשתתפים שנטלו Contrave הפחיתו 5% ומעלה ממשקלם, לעומת רק 60% מנטלי הפלסבו שהשילו 5% ומעלה ממשקלם בהתבסס על הליווי הרב תחומי. כלומר ליווי מקצועי רב-תחומי משפר משמעותית את תוצאות הטיפול התרופתי.
  • הירידה הממוצעת במשקל הגוף של נוטלי קונטרייב היתה 11.5%, לעומת ירידה של 7.3% של נוטלי הפלסבו.
  • הירידה בהיקף המותניים היתה משמעותית גדולה יותר בקרב נוטלי קונטרייב
  • הירידה במשקל באמצעות Contrave השפיעה לטובה על מדדים מטבוליים נוספים כמו רמות השומנים בדם, לחץ הדם וקצב הלב

3. מחקר COR-Diabetes: מחקר שבחן את יעילות הטיפול בקונטרייב למשך 56 שבועות בקרב משתתפים עם השמנת יתר או עודף משקל ובנוסף סוכרת סוג 2 (חלקם בנוסף עם יתר לחץ דם ויתר שומנים בדם). 

  • נמצא כי יותר מטופלים (36%) השיגו ירידה של 5% ומעלה ממשקל הגוף בנטילת קונטרייב לעומת קבוצת הפלסבו (18%) 
  • מטופלי Contrave הפחיתו יותר ממשקלם (3.7%-) לעומת נוטלי הפלסבו (1.7%-)
  • נצפתה גם ירידה משמעותית בערכי ההמוגלובין המסוכרר A1c בקרב נוטלי קונטרייב (-0.6%) בהשוואה לפלסבו (-0.1%).

הגישה הרב תחומית לטיפול בהשמנה

השיטה היעילה ביותר לירידה במשקל באמצעות תרופות היא טיפול מותאם אישית, בליווי ומעקב של צוות מומחים רב מקצועי.

מחקרים [4,5] קליניים שונים שנעשו בשנים האחרונות הוכיחו כי הטיפול האפקטיבי ביותר לירידה במשקל הינו שילוב בין התאמה אישית של תרופות מתאימות במינון משתנה, לרבות שילובי תרופות, לבין ליווי רפואי ומעקב תזונתי של תזונאי קליני במסגרת טיפולית קבועה. תהליך כזה מעלה משמעותית את היענות המטופלים לטיפול ומסייע בשמירה על תוצאות הירידה במשקל לטווח ארוך.

המרכז לטיפול בהשמנה מציע תכנית היקפית רב-תחומית לירידה במשקל במשולב עם טיפול תרופתי. תכנית זו כוללת:

טיפול משולב

לחצו לקריאה
כדי להעלות את האפקטיביות של הטיפול ולהשיג תוצאות מקסימליות במינימום זמן, ד"ר רז עשוי לשלב את התרופה יחד עם תרופות הרזייה נוספות שפועלות במנגנוני פעולה אחרים, ולבצע שינויים במינוני התרופות בהתאם לצרכי הטיפול. המרכז לטיפול בהשמנה מציע תרופות חדשניות ייחודיות שנמצאות בקידמת המדע בתחום הירידה במשקל ואנחנו מתמחים בתפירת פרוטוקול טיפולי שמסתייע בשילובי תרופות לטובת השגת תוצאות מהירות באופן בטיחותי.