ריבלסוס היא תרופה המשמשת לטיפול בסכרת, הניתנת בצורה פומית, ופועלת במנגנון של חיקוי פעילות הורמון GLP-1 אשר תורם לוויסות רמות הסוכר בדם. באישור מיוחד ריבלסוס יכולה להינתן לצורך ירידה במשקל, והיא מסייעת להפחתת משקל על ידי האטת קצב התרוקנות הקיבה לאחר ארוחות והגברה משמעותית של תחושת השובע.
ריבלסוס היא תרופה המבוססת על מולקולה שדומה במבנה שלה להורמון האנושי: GLP-1. במילים אחרות, היא מהווה נגזרת סינטטית של ההורמון ולכן היא מסוגלת "לחקות" את הפעילות שלו בגוף, ובכך משתייכת לקבוצת תרופות בשם : 'מחקות אינקרטין'.(Incretin Mimetics) GLP-1 הוא הורמון שמופרש במערכת העיכול לאחר אכילה.
אחד מתפקידיו בגוף הוא לעודד הפרשת אינסולין מתאי בטא בלבלב, ובכך הוא תורם לוויסות רמות הסוכר בדם. בנוסף, ההורמון תורם להגברת תחושת השובע לאחר ארוחות. ככל שמדובר בריבלסוס, נראה כי התרופה מסייעת להפחתת משקל על ידי על ידי השפעה על אזורים במוח שגורמים להאטת קצב התרוקנות הקיבה לאחר ארוחות ולהגברה משמעותית של תחושת השובע.
למרות שריבלסוס אינה תרופה רשומה לירידה במשקל, בעבר מטופלים רבים שנטלו אותה לטיפול בסוכרת הפחיתו גם ממשקלם. למשל, מחקרים הראו כי מטופלים הפחיתו בממוצע 2.3 ק"ג בנטילת ריבלסוס (רכיב פעיל סמגלוטיד) במינון של 3.7 מ"ג. לעומת זאת, מטופלים שנטלו ריבלסוס (סמגלוטיד) במינון של 14 מ"ג הפחיתו בממוצע 3.7 ק"ג.
אולם בהשוואה למחקרים הנ"ל, מחקר קליני עדכני שנערך לאחרונה הצביע על הפוטנציאל של החומר הפעיל בריבלסוס (סמגלוטיד) לסייע לאנשים עם השמנת יתר להפחית בממוצע 10-15% ממשקלם – מדובר באחוזי ירידה במשקל משמעותיים מאוד, שיכולים לסייע להפחית את הסיכון להתפתחות מחלות כרוניות קשות.
במחקר השתתפו 1,961 מבוגרים עם מדד מסת גוף (BMI) 30 ומעלה, או בעלי BMI 27 עם לפחות גורם סיכון אחד המקושר להשמנה. אף אחד מהמשתתפים לא סבל מסוכרת, אך חלקם אובחנו עם טרום סוכרת בתחילת המחקר. כל המשתתפים קיבלו ייעוץ תזונתי והמלצה לפעילות גופנית בסך 150 דקות בשבוע.
המשתתפים שנטלו סמגלוטיד (הרכיב הפעיל בריבלסוס) במינון גבוה של 2.4 מ"ג בהזרקה חד שבועית, בנוסף לשינוי התזונתי והפעילות הגופנית, הפחיתו 15 ק"ג ממשקלם לערך בתום 68 שבועות. זאת לעומת הפחתה של 2.6 ק"ג לערך בקרב נוטלי הפלסבו.
בקבוצת נוטלי התרופה היה גם שיפור גדול יותר במחלות הנלוות להשמנה וכן הפחתה בהיקף המותניים. פרופיל הבטיחות היה גבוה, ובשתי הקבוצות תופעות הלוואי היו קלות ובשיעור דומה לקבוצת הפלסבו.
בנוסף, סקירת מחקרים קליניים (מטא אנליזה) שנערכה בינואר 2021 השוותה את היעילות של החומר הפעיל בריבלסוס (סמגלוטיד) בהפחתת משקל, לזו של תרופות הרזייה אחרות – כפי שעולה ממספר מחקרים קליניים שנערכו בשנים האחרונות. כדי לבודד את השפעת התרופות בלבד על הירידה במשקל, החוקרים הפחיתו את מספר הקילוגרמים שהשילו המשתתפים שנטלו פלסבו, ממספר הקילוגרמים שהשילו המשתתפים שנטלו טיפול תרופתי.
נמצא כי התרופה קסימיה הביאה להפחתת משקל ממוצעת של 6.8% ממשקל הגוף, סקסנדה (סאקסנדה) הביאה לירידה ממוצעת של 5.4% ממשקל הגוף, קונטרייב תרמה להפחתה ממוצעת של 4% ממשקל הגוף והתרופה קסניקל תרמה להפחתה ממוצעת של 2.9% ממשקל הגוף. בהשוואה לכך, מטופלי סמגלוטיד (החומר הפעיל בתרופות ריבלסוס, ווגבי ואוזמפיק) הפחיתו בממוצע 12.4% ממשקל גופם.
השיטה היעילה ביותר לירידה במשקל באמצעות תרופות היא טיפול מותאם אישית, בליווי ומעקב של צוות מומחים רב מקצועי.
מחקרים [4,5] קליניים שונים שנעשו בשנים האחרונות הוכיחו כי הטיפול האפקטיבי ביותר לירידה במשקל הינו שילוב בין התאמה אישית של תרופות מתאימות במינון משתנה, לרבות שילובי תרופות, לבין ליווי רפואי ומעקב תזונתי של תזונאי קליני במסגרת טיפולית קבועה. תהליך כזה מעלה משמעותית את היענות המטופלים לטיפול ומסייע בשמירה על תוצאות הירידה במשקל לטווח ארוך.
המרכז לטיפול בהשמנה מציע תכנית היקפית רב-תחומית לירידה במשקל במשולב עם טיפול תרופתי. תכנית זו כוללת:
עם תחילת הטיפול, הרופא יקבע בכל שבוע את מינון הנטילה, שלרוב יעלה בהדרגה בהתאם לקצב הירידה במשקל – עד להשגת המינון האופטימלי, שאיתו יישאר המטופל עד לסיום הטיפול.
עדיף ליטול את ריבלסוס בשעה קבועה ביום.
תופעות הלוואי עשויות לכלול בחילות, הקאות, שלשולים/עצירות והיפוגליקמיה, אך מרביתן מתונות וחולפות תוך מספר ימים עד שבועות.
תופעות לוואי אפשריות נוספות כוללת קשיי עיכול (גזים, שיהוקים, גיהוקים), דלקת או כאב בקיבה, צרבת, יובש בפה, שינויים בחוש הטעם, אבנים בכיס המרה, סחרחורת, דופק מהיר, עייפות, נדודי שינה ושינויים בראייה.
חשוב לזכור כי הרופא המטפל, בפרט אם הוא מתמקצע בתחום טיפול בהשמנת יתר, יוכל לייעץ כיצד ניתן להפחית משמעותית ואף למנוע את תופעות הלוואי של הטיפול התרופתי. התאמה דינמית, בזמן אמת, של הטיפול התרופתי הכוללת שינוי מינון ופיקוח על שילוב עם תרופות אחרות, יכולה להגביר את ההיענות של כל מטופל לטיפול, ולהפחית משמעותית את אחוזי המטופלים שנושרים מהטיפול.
תופעות לוואי נדירות הן תגובה אלרגית חמורה (אנפילקסיס), ירידה בתפקוד הכליות או אי-ספיקת כליות חריפה, עלייה באנזימי הלבלב.
המידע המופיע בדף זה אינו מהווה תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופה יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.
