קסימיה

Q: מהו המינון המומלץ?

עם תחילת הטיפול, הרופא יקבע בכל שבוע את מינון הנטילה של Qsymia.

Q: מתי ליטול את התרופה?

יש ליטול כמוסת קסימיה פעם אחת ביום, בעדיפות לשעה קבועה, ועל בטן ריקה

Q: מהן תופעות הלוואי האופייניות של קסימיה?

כמו עם כל תרופה, גם לטיפול בקסימיה עלולות להיות תופעות לוואי, אולם מרביתן מתונות והן חולפות תוך מספר ימים-שבועות. תופעות לוואי נפוצות כוללות נימול, סחרחורת, שינויים בחוש הטעם ונדודי שינה. חשוב לזכור כי הרופא המטפל, בפרט אם הוא מתמקצע בתחום הטיפול בהשמנה, יוכל לייעץ כיצד ניתן להפחית משמעותית ואף למנוע את תופעות הלוואי של הטיפול התרופתי. התאמה דינמית, בזמן אמת, של הטיפול התרופתי הכוללת שינוי מינון ופיקוח על שילוב עם תרופות אחרות, יכולה להגביר את ההיענות של כל מטופל לטיפול, ולהפחית משמעותית את אחוזי המטופלים שנושרים מהטיפול.

Q: מהן תופעות הלוואי הנדירות של Qsymia?

תופעות לוואי נדירות עשויות לכלול עלייה של קצב הלב במנוחה, קשיי ריכוז, ירידה בראיה, התפתחות של דיכאון או הפרעות מצב רוח אחרות ולעיתים התנהגות או מחשבות אובדניות.

Q: למי לא מומלץ טיפול בקסימיה ומי צריך להיזהר בתקופת הטיפול?

Qsymia אסורה לנטילה במצבים של גלאוקומה, פעילות יתר של בלוטת התריס, וגם בקרב מטופלים שעברו התקף לב או שבץ ב-6 החודשים לפני תחילת נטילת התרופה כמו גם מטופלים בתרופות נוגדות דיכאון מקבוצת מעכבי .MAO נשים הרות אינן יכולות להתחיל טיפול בקסימיה בזמן ההיריון, מחשש למומים מולדים. נשים בגיל הפריון אינן יכולות להיכנס להיריון בזמן הטיפול בקסימיה. מסיבה זו הן יצטרכו לבצע בדיקת דם כל חודש במהלך תקופת הטיפול בתרופה כדי לוודא שהן אינן בהריון.

Q: כמה עולה קסימיה והאם היא נכללת בסל הבריאות הממלכתי?

התרופה עדיין לא אושרה לשימוש בישראל ולאחר שתאושר תיקבע מדיניות המחירים ומימון התרופה בידי קופות החולים והביטוחים השונים.

קסימיה – תרופה חדשנית להורדה במשקל

קסימיה משמשת בארה"ב להורדה במשקל באמצעות הפחתת תיאבון ושליטה בחשקים לצריכת סוכרים ופחמימות. מחקרים הוכיחו כי אנשים אשר נטלו קסימיה הפחיתו ממשקלם לפחות 5% כבר לאחר 8 שבועות, והשיגו שינויים משמעותיים במדדים מטבוליים, כגון רמות הסוכר והשומנים בדם. קסימיה אינה רשומה בישראל וניתנת תחת אישור מיוחד להורדה במשקל.

קריטריונים לקבלת התרופה

גיל 18 ומעלה
ערך BMI (חישוב מסת גוף) של 30 ומעלה המוגדר כמצב של השמנת יתר חמורה
ערך BMI (חישוב מסת גוף) של 27 ומעלה המוגדר כמצב של עודף משקל, אולם רק אם קיים בנוסף גורם סיכון אחד לפחות הקשור להשמנת יתר, כגון סוכרת, לחץ דם גבוה, רמות גבוהות של שומנים בדם ועוד

לבדיקת התאמה לטיפול תרופתי (מחשבון BMI)

שם התרופה

קסימיה (Qsymia®)

צורת מתן התרופה

קסימיה מבוססת על כמוסות שלוקחים אותן על קיבה ריקה, פעם ביום בלבד

החומר הפעיל בתרופה

Qsymia מכילה שני חומרים פעילים: פנתרמין (Phentermine) וטופירמאט Topiramate))

החברה המייצרת את התרופה

Vivus

מדיניות ייצור תרופה

התרופה מיוצרת בארה"ב

מתי התרופה אושרה לשימוש

Qsymia מאושרת לשימוש בארצות הברית משנת 2012, אך עדיין אינה מאושרת בישראל (המידע נכון לשנת 2022)

האם צריך מרשם

כן, נטילת התרופה מצריכה מרשם רפואי

למה מיועדת התרופה

קסימיה היא תרופה הניתנת לשם ירידה במשקל בכפוף להגשת טופס 29 ג'.

כיצד משתמשים בתרופה

Qsymia ניתנת כחלק מתוכנית טיפול מותאמת אישית, שכוללת בנוסף לטיפול התרופתי גם שינוי תזונתי ופעילות גופנית על פי הצורך

לא מדובר רק בכוח רצון. מדובר במדע!

מחקרים מוכיחים:

מהמטופלים שנטלו קסימיה הורידו לפחות 10% ממשקל גופם לאחר כשנה

% 0

ממשקל הגוף של המטופלים שנטלו Qsymia ירד כבר לאחר 8 שבועות

% 0

ירידה בסיכון להתפתחות סוכרת סוג 2 אצל אנשים עם עודף משקל המורידים 5% ממשקל הגוף

% 0

מהו מנגנון הפעולה של קסימיה?

Qsymia מכילה בתוכה שילוב שתי תרופות: פרמנטין וטופירמאט – ושתיהן מאושרות על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA).

התרופה פרמנטין פועלת כמו אמפטמינים על מערכת העצבים הסימפתטית: היא ממריצה עצבית שגורמת לשחרור של המוליך העצבי נוראדרנלין במוח, ובאופן זה היא גורמת לעלייה ברמת ההורמון לפטין. הלפטין גורם גם לדיכוי של התיאבון וגם להגברה של תחושת השובע לאחר הארוחות.

התרופה טופירמאט, לעומת זאת, פותחה לראשונה כתרופה נוגדת פרכוסים, אולם מאוחר יותר התגלה כי אחת מההשפעות הנילוות שלה היא דיכוי התיאבון והגברת תחושת השובע. אומנם מנגנון הפעולה של טופירמאט בהפחתת משקל עדיין לא ברור לגמרי, אולם חוקרים מצאו שיש לה השפעה על המוליך העצבי 'גאבא' – שמשפיע על התיאבון ותחושת השובע לאחר ארוחות. בנוסף, טופירמאט מעכבת בגוף אנזימים שנקראים 'קרבוניק אנהידראז' – ובכך היא מעכבת תהליכי יצירת שומנים בגוף כמו טריגליצרידים.

הייחודיות של Qsymia הוא בשילוב בין שני חומרים פעילים שפועלים במנגנוני פעולה שונים, וכן במנגנון השחרור המושהה של החומרים הפעילים, שבדרך כלל מאפשר נטילה של כמוסה אחת בלבד ביום.

מהם תוצאות המחקרים שבדקו את Qsymia?

שני מחקרים קליניים גדולים (3,754 משתתפים) וארוכי טווח (56 שבועות) בחנו את היעילות והבטיחות של קסימיה. כל המשתתפים הנ"ל היו בעלי BMI 27 ומעלה, ולקיחת התרופה שולבה עם דיאטה ופעילות גופנית.

במחקר הראשון [1] השתתפו 1,267 נשים וגברים עם BMI 35-79. קסימיה סייעה למשתתפים שנטלו את המינון המקסימלי להשיל 10.9% ממשקל גופם. לעומתם, המשתתפים שלקחו את המינון הנמוך יותר (המינון ההתחלתי) הפחיתו 5.1% ממשקל גופם. אולם המשתתפים בקבוצת הפלסבו (שטופלו באמצעות דיאטה ופעילות גופנית בלבד) הפחיתו רק 1.6% ממשקל גופם.

מנתוני המחקר עולה שיותר מטופלים שנטלו Qsymia (47% שהיו על מינון גבוה ו- 19% שהיו על מינון נמוך) הפחיתו לפחות 10% ממשקלם. כמו כן, יותר מטופלים שלקחו קסימיה (67% שהיו על מינון גבוה ו- 45% שהיו על מינון נמוך) השילו 5.1% ממשקלם.

ומה עוד מעניין לציין? שהמשתתפים שלקחו קסימיה במינון הגבוה הפחיתו ממשקלם לפחות 5% כבר לאחר 8 שבועות, והם גם השיגו שינויים משמעותיים במדדים מטבוליים (כגון רמות הסוכר והשומנים בדם).

במחקר השני [2], השתתפו 2,487 משתתפים עם BMI 27-45, שהיו להם לפחות עוד שתי מחלות רקע הקשורות למשקל העודף. קסימיה סייעה למשתתפים שנטלו את המינון המקסימלי להפחית 9.8% ממשקל גופם. לעומתם, המשתתפים שלקחו את המינון ההתחלתי הנמוך יותר, השילו 7.8% ממשקל גופם. אולם המשתתפים בקבוצת הפלסבו, שטופלו באמצעות דיאטה ופעילות גופנית בלבד, הפחיתו רק 1.2% ממשקל גופם.

מנתוני המחקר עולה כי יותר מטופלים שנטלו Qsymia (48% מקבוצת המינון הגבוה ו- 37% מקבוצת המינון הנמוך) הפחיתו לפחות 10% ממשקלם. כמו כן, יותר מטופלים שלקחו קסימיה (70% מקבוצת המינון המקסימלי ו- 62% מקבוצת המינון ההתחלתי) הפחיתו 5.1% ממשקלם.

מה עוד מעניין לציין? שהמשתתפים בשתי הקבוצות שלקחו קסימיה (במינון הנמוך והגבוה) הורידו ממשקלם לפחות 5% כבר בתום 8 שבועות מתחילת המחקר.

הגישה הרב תחומית לטיפול בהשמנה

השיטה היעילה ביותר לירידה במשקל באמצעות תרופות היא טיפול מותאם אישית, בליווי ומעקב של צוות מומחים רב מקצועי.

מחקרים [4,5] קליניים שונים שנעשו בשנים האחרונות הוכיחו כי הטיפול האפקטיבי ביותר לירידה במשקל הינו שילוב בין התאמה אישית של תרופות מתאימות במינון משתנה, לרבות שילובי תרופות, לבין ליווי רפואי ומעקב תזונתי של תזונאי קליני במסגרת טיפולית קבועה. תהליך כזה מעלה משמעותית את היענות המטופלים לטיפול ומסייע בשמירה על תוצאות הירידה במשקל לטווח ארוך.

המרכז לטיפול בהשמנה מציע תכנית היקפית רב-תחומית לירידה במשקל במשולב עם טיפול תרופתי. תכנית זו כוללת:

טיפול משולב

לחצו לקריאה

כדי להעלות את האפקטיביות של הטיפול ולהשיג תוצאות מקסימליות במינימום זמן, ד"ר רז עשוי לשלב את התרופה יחד עם תרופות הרזייה נוספות שפועלות במנגנוני פעולה אחרים, ולבצע שינויים במינוני התרופות בהתאם לצרכי הטיפול. המרכז לטיפול בהשמנה מציע תרופות חדשניות ייחודיות שנמצאות בקידמת המדע בתחום הירידה במשקל ואנחנו מתמחים בתפירת פרוטוקול טיפולי שמסתייע בשילובי תרופות לטובת השגת תוצאות מהירות באופן בטיחותי.

אבחון

לחצו לקריאה

האבחון כולל בדיקה גופנית מקיפה, מדידת היקפים, משקל, קצב חילוף חומרים, מאזן מים, מסה ואחוזי שומן ושריר בגוף, כל זאת באמצעות טכנולוגיה מתקדמת בשיטת מוליכות חשמלית. כל מטופל ומטופלת עוברים תשאול מוקפד לצורך הבנת המצב הגופני והנפשי, ההיסטוריה הרפואית, מחלות רקע וטיפול תרופתי כרוני, לצורך תפירת תכנית טיפול מותאמת אישית.

הדרכה אישית

לחצו לקריאה

הדגמה והדרכה כיצד ליטול את התרופה להורדה במשקל וכיצד להעלות את המינון בהדרגה ע"פ הצורך כדי למקסם תוצאות במינימום זמן.

מעקב אישי

לחצו לקריאה

ד"ר רז נמצא בקשר אישי עם כל מטופל ומטופלת לכל אורך שלבי הטיפול. כל מטופל מגיע לפגיעות ייעוץ חודשיות שבמסגרתן מתבצעות התאמות לטובת המשך טיפול מיטבי והמרכז זמין 24/7 לצורך מענה וטיפול בשאלות שונות בזמן אמת. בכל שלב שבו נתקל המטופל בשאלה, בעיה, חשש או תופעת לוואי הוא מוזמן ליצור קשר ישיר עם המרכז לטיפול בהשמנה ולקבל מענה מיידי ללא דיחוי. המטופלים יכולים לעקוב אחר התיק האישי שלהם באפליקציה ייעודית של המרכז המספקת עדכונים שוטפים בזמן אמת לגבי מצבם של כל מטופל ומטופל.

הפחתת תופעות לוואי

לחצו לקריאה

כל תרופה עלולה לגרום גם לתופעות לוואי, לצד הטיפול המיטיב. מטופלים רבים כבר ניסו בעבר טיפול תרופתי לירידה במשקל אבל נשרו בשל תופעות לוואי שלא אוזנו בצורה נכונה. אצלנו במרכז לטיפול בהשמנה שמים דגש על התאמת המינון המדויק של התרופה הנכונה למטופל, בצד שינויים תזונתיים ומעקב קבוע. הניסיון הקליני מלמד כי התאמה דינמית של הטיפול התרופתי תוך שינוי מינון בעת הצורך והקפדה על שילובים נכונים עם תרופות אחרות, עשוי למנוע או למזער את תופעות הלוואי. בנוסף, המרכז עומד לרשות המטופלים בזמינות של 24/7 כך שכל תופעת לוואי תטופל מיידית, בזמן אמת.

רצף טיפולי

ממש כמו בכל טיפול רפואי, גם תהליך ירידה במשקל בסיוע תרופות חייב להתבצע באופן רצוף כשגרה. אחד האתגרים בתחום הזה הוא היענות המטופלים ויכולת ההתמדה שלהם בכל טיפול, כך גם בטיפול תרופתי לירידה במשקל. המעקב הצמוד במרכז לטיפול בהשמנה תוך ליווי אישי, ניטור תופעות לוואי ותמיכה נפשית מגביר את ההיענות של כל מטופל לטיפול, ומפחית משמעותית את אחוזי הנושרים מהטיפול.

תכנית תזונתית בליווי אישי

לחצו לקריאה

מטופלי המרכז מקבלים ייעוץ, טיפול וליווי שוטף על ידי תזונאי/ת קליני/ת תוך התאמת תוכנית תזונה אישית שתתייחס למכלול ההיבטים המרכיבים את חיי המטופל, ללא מניעה של מאכלים אהובים. יתרה מכך, תהליך דיאטה איננו מתחיל ונגמר בתפריט - אנחנו במרכז שמים דגש לא רק על ה"מה" אלא על ה"איך". חשוב לנו שהמטופלים יקבלו כלים התנהגותיים מעשיים שיעזרו להם להסתגל בצורה אופטימלית לטיפול התרופתי, על מנת שיוכלו לחזור להתנהלות על פי מנגנון הרעב והשובע הפנימי שלהם. כך, כאשר הגוף שבע ורגוע לאורך כל התהליך, ניתן יהיה להשיג שינוי משמעותי במשקל ולשמור עליו לאורך זמן.

אורחות החיים

לחצו לקריאה

רבים מהמטופלים מגיעים אלינו שבעי אכזבות ומתוסכלים מתהליכים קודמים שנכשלו. חלק מהם מגיעים אחר ייאוש וקטני אמונה בכוחם לשמור על תוצאות הטיפול - מוצלח ככל שיהיה. כאן אנחנו נכנסים. אנחנו מקפידים על מתן סל של כלים ליישום במסגרת אורח החיים, שיסייעו לכם לשמור על משקל תקין לאורך זמן, שיימשך גם לאחר סיום הטיפול במרפאה. הטיפול במרכז הרפואי להשמנה הוא הצעד הראשון שלכם בדרך לחיים בריאים יותר במשקל תקין.

טבלת קליקים וויגובי - כל המינונים

Wegovy 0.25mg

Wegovy 0.25mg
מינון	קליק
0.006	1
0.013	2
0.02	3
0.027	4
0.033	5
0.04	6
0.047	7
0.054	8
0.06	9
0.067	10
0.074	11
0.081	12
0.087	13
0.094	14
0.1	15
0.108	16
0.114	17
0.121	18
0.128	19
0.135	20
0.141	21
0.148	22
0.155	23
0.168	24
0.168	25
0.175	26
0.182	27
0.189	28
0.195	29
0.202	30
0.209	31
0.216	32
0.222	33
0.229	34
0.236	35
0.243	36
0.25	37

Wegovy 0.5mg

Wegovy 0.5mg
מינון	קליק
0.0135	1
0.027	2
0.0405	3
0.0541	4
0.0676	5
0.0811	6
0.0946	7
0.1081	8
0.1216	9
0.1351	10
0.1486	11
0.1622	12
0.1757	13
0.1892	14
0.2027	15
0.2162	16
0.2297	17
0.2432	18
0.2568	19
0.2703	20
0.2838	21
0.2973	22
0.3108	23
0.3243	24
0.3378	25
0.3514	26
0.3649	27
0.3784	28
0.391	29
0.405	30
0.418	31
0.432	32
0.445	33
0.459	34
0.472	35
0.486	36
0.5	37

Wegovy 1mg

Wegovy 1mg
מינון	קליק
0.013	1
0.026	2
0.04	3
0.053	4
0.066	5
0.08	6
0.093	7
0.106	8
0.12	9
0.133	10
0.146	11
0.16	12
0.173	13
0.186	14
0.2	15
0.213	16
0.226	17
0.24	18
0.253	19
0.266	20
0.28	21
0.293	22
0.306	23
0.32	24
0.333	25
0.346	26
0.36	27
0.373	28
0.386	29
0.4	30
0.413	31
0.426	32
0.44	33
0.453	34
0.466	35
0.48	36
0.493	37
0.506	38
0.52	39
0.533	40
0.546	41
0.56	42
0.573	43
0.586	44
0.6	45
0.613	46
0.626	47
0.64	48
0.653	49
0.666	50
0.693	51
0.693	52
0.706	53
0.72	54
0.733	55
0.746	56
0.76	57
0.773	58
0.786	59
0.8	60
0.813	61
0.826	62
0.84	63
0.853	64
0.866	65
0.88	66
0.893	67
0.906	68
0.92	69
0.933	70
0.946	71
0.96	72
0.973	73
0.986	74
1	75

Wegovy 1.7mg

Wegovy 1.7mg
מינון	קליק
0.022	1
0.045	2
0.068	3
0.09	4
0.113	5
0.136	6
0.158	7
0.181	8
0.204	9
0.226	10
0.249	11
0.272	12
0.294	13
0.317	14
0.34	15
0.362	16
0.385	17
0.408	18
0.43	19
0.453	20
0.476	21
0.498	22
0.521	23
0.544	24
0.566	25
0.589	26
0.612	27
0.634	28
0.657	29
0.68	30
0.702	31
0.725	32
0.748	33
0.77	34
0.793	35
0.816	36
0.838	37
0.861	38
0.884	39
0.906	40
0.929	41
0.952	42
0.974	43
0.997	44
1.02	45
1.04	46
1.065	47
1.088	48
1.11	49
1.133	50
1.156	51
1.178	52
1.201	53
1.224	54
1.246	55
1.269	56
1.292	57
1.314	58
1.337	59
1.36	60
1.382	61
1.405	62
1.428	63
1.45	64
1.473	65
1.496	66
1.518	67
1.541	68
1.564	69
1.586	70
1.609	71
1.632	72
1.654	73
1.677	74
1.7	75

Wegovy 2.4mg

Wegovy 2.4mg
מינון	קליק
0.032	1
0.064	2
0.096	3
0.128	4
0.16	5
0.192	6
0.224	7
0.256	8
0.288	9
0.32	10
0.352	11
0.384	12
0.416	13
0.448	14
0.48	15
0.512	16
0.544	17
0.576	18
0.608	19
0.64	20
0.672	21
0.704	22
0.736	23
0.768	24
0.8	25
0.832	26
0.864	27
0.896	28
0.928	29
0.96	30
0.992	31
1.024	32
1.056	33
1.088	34
1.12	35
1.152	36
1.184	37
1.216	38
1.248	39
1.28	40
1.312	41
1.344	42
1.376	43
1.408	44
1.44	45
1.472	46
1.504	47
1.536	48
1.568	49
1.6	50
1.632	51
1.664	52
1.696	53
1.728	54
1.76	55
1.792	56
1.824	57
1.856	58
1.888	59
1.92	60
1.952	61
1.984	62
2.016	63
2.048	64
2.08	65
2.112	66
2.144	67
2.176	68
2.208	69
2.24	70
2.272	71
2.304	72
2.336	73
2.368	74
2.4	75

מונג'רו / מאונג'רו טבלת קליקים - מינונים

Mounjaro 2.5mg

מונג'רו 2.5mg
מינון	קליק
0.0417	1
0.0833	2
0.125	3
0.1667	4
0.2083	5
0.25	6
0.2917	7
0.3333	8
0.375	9
0.4167	10
0.5	12
0.625	15
0.75	18
0.8333	20
1	24
1.25	30
1.5	36
1.6667	40
2	48
2.5	60

Mounjaro 5mg

מונג'רו 5mg
קליק	מינון
1	0.0833
2	0.1667
3	0.25
4	0.3333
5	0.4167
6	0.5
7	0.5833
8	0.6667
9	0.75
10	0.8333
12	1
15	1.25
18	1.5
20	1.6667
24	2
30	2.5
36	3
40	3.3333
48	4
60	5

Mounjaro 15mg

מונג'רו 15mg
קליק	מינון
1	0.25
2	0.5
3	0.75
4	1
5	1.25
6	1.5
7	1.75
8	2
9	2.25
10	2.5
12	3
15	3.75
18	4.5
20	5
24	6
30	7.5
36	9
40	10
48	12
60	15

Mounjaro 7.5mg

מונג'רו 7.5mg
קליק	מינון
1	0.125
2	0.25
3	0.375
4	0.5
5	0.625
6	0.75
7	0.875
8	1
9	1.125
10	1.25
12	1.5
15	1.875
18	2.25
20	2.5
24	3
30	3.75
36	4.5
40	5
48	6
60	7.5

Mounjaro 10mg

מונג'רו 10mg
קליק	מינון
1	0.1667
2	0.3333
3	0.5
4	0.6667
5	0.8333
6	1
7	1.1667
8	1.3333
9	1.5
10	1.6667
12	2
15	2.5
18	3
20	3.3333
24	4
30	5
36	6
40	6.6667
48	8
60	10

Mounjaro 12.5mg

מונג'רו 12.5mg
קליק	מינון
1	0.2083
2	0.4167
3	0.625
4	0.8333
5	1.0417
6	1.25
7	1.4583
8	1.6667
9	1.875
10	2.0833
12	2.5
15	3.125
18	3.75
20	4.1667
24	5
30	6.25
36	7.5
40	8.3333
48	10
60	12.5

שאלות נפוצות

מהו המינון המומלץ?

מתי ליטול את התרופה?

מהן תופעות הלוואי האופייניות של קסימיה?

מהן תופעות הלוואי הנדירות של Qsymia?

למי לא מומלץ טיפול בקסימיה ומי צריך להיזהר בתקופת הטיפול?

כמה עולה קסימיה והאם היא נכללת בסל הבריאות הממלכתי?

המידע המופיע בדף זה אינו מהווה תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופה יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.